VAGINAL PROLAPSKIRURGI FÖR VÅRDPERSONAL
Anchorsure – kontrollerad fixation mot sakrospinosusligamentet
Ett smalt, rakt ankarsystem utvecklat för att placera sutur i sakrospinosusligamentet med begränsad dissektion vid rekonstruktiv bäckenbottenkirurgi.
Produktinformation för hälso- och sjukvårdspersonal. Teknik och användning ska följa aktuell IFU och klinisk bedömning.
Viktig avgränsning
Fixation – inte mesh
Anchorsure består av ett applikationssystem, ett PEEK-ankare och suturkomponenter. Det är inte i sig ett prolapsnät.
- Transvaginal åtkomst
- Rakt instrument med 6 mm tub i regulatoriskt underlag
- För sakrospinosusligamentet
Design
Utformat för ett smalare arbetsfält
Designfördelarna beskriver instrumentet. De ska inte tolkas som bevis för mindre smärta eller färre komplikationer.
Smalt och rakt instrument
Tillverkaren beskriver formen som avsedd att nå ligamentet med begränsad dissektion.
Förladdat alternativ
Produktlitteratur beskriver en kitversion med förladdat handtag, ankare och nål för ett sammanhållet arbetsflöde.
PEEK-ankare och monofil sutur
Regulatoriskt underlag beskriver ett PEEK-ankare och monofilament sutur av polypropylen.
Klinisk användning
Sakrospinosusfixation vid vaginal prolaps
Anchorsure är avsett för att fästa sutur mot bäckenbottenligament och används vid sakrospinosusfixation. Det kan ingå i olika rekonstruktiva tekniker utifrån kirurgens bedömning.
Vid native-tissue-reparation fixeras vagina eller cervix med sutur utan att ett prolapsnät implanteras. Anchorsure ersätter då metoden för suturplacering – inte kirurgens val av rekonstruktion.
| Anchorsure är | Anchorsure är inte |
|---|---|
| Ett system för suturankring i sakrospinosusligamentet. | Ett inkontinensnät eller en miduretral slynga. |
| Ett alternativ till suturfångande instrument för samma fixationsmål. | Bevisat smärtbesparande jämfört med suturfångande instrument. |
| Användbart inom native-tissue prolapskirurgi. | Ett komplett prolapsimplantat som på egen hand definierar operationen. |
Kit och ekonomi
Engångskit eller återanvändbart handtag
Neomedics publicerade broschyr från 2020 beskriver två inköpsprinciper. Det kan ge kliniken möjlighet att jämföra ett komplett förladdat kit med separata förbrukningsdelar till ett återanvändbart applikationshandtag.
En verklig kostnadsjämförelse måste inkludera inköpspris, sterilcentral, validering, underhåll, livslängd och kassation. Bekräfta att den aktuella svenska konfigurationen fortfarande är tillgänglig och godkänd.
| Publicerad konfiguration | Beskrivet innehåll |
|---|---|
| ANCHORSURE KIT | 1 förladdat applikationshandtag, 1 ankare och 1 nål. |
| ANCHORSURE | 2 ankare och 2 nålar för kompatibelt handtag. |
| ANCHORING HANDLE | Separat återanvändbart applikationshandtag; broschyren anger att det levereras icke-sterilt. |
Jämförande evidens
Direkt jämförelse med suturfångande instrument
Det mest relevanta underlaget visar jämförbara resultat – inte dokumenterad överlägsenhet.
| Studie | Resultat | Begränsning och slutsats |
|---|---|---|
| Plair et al., 2022 Randomiserad, patientblindad singelcenterstudie; n=47. | Ingen signifikant skillnad i förändring av gluteal/bakre lårsmärta efter en vecka. Inga skillnader i andra smärttidpunkter, opioidbruk, instrumentprestanda eller prolapsrelaterade symtom. | Ankarsystemet minskade inte postoperativ smärta jämfört med det suturfångande instrumentet. Studien var liten och finansierades delvis av Neomedic, som enligt artikeln inte styrde genomförande eller manus. |
| McKenzie et al., 2022 Prospektiv uppföljning av samma kohort; 43/47 vid i snitt 15,4 månader. | Ingen signifikant skillnad i smärta eller förbättring i PFDI-20/PFIQ-7. Två kompositfel inträffade i ankargruppen; skillnaden var inte statistiskt signifikant. | Bestående smärta och behandlingssvikt var ovanliga och inte associerade med instrumenttyp, men materialet är för litet för säkra skillnader i ovanliga händelser. |
Argument att väga vid införande
Åtkomst och ergonomi
Ett smalt, rakt instrument kan passa kirurgens föredragna dissektion och placering, men kräver produktträning.
Materialekonomi
Separata ankare till ett återanvändbart handtag kan påverka styckkostnaden, men sterilhantering och underhåll ska räknas in.
Evidens och uppföljning
Direkt jämförande data finns, men visar likvärdiga snarare än bättre resultat. Följ egna resultat och komplikationer strukturerat.
Vanliga frågor
Om Anchorsure
Källor och vidare läsning
- Neomedic: Anchorsure – tillverkarens produktbeskrivning.
- Plair A et al. Obstet Gynecol. 2022;139:97–106.
- McKenzie CM et al. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2022;28:131–135.
- FDA 510(k) summary K120831 – materialspecifikation och avsedd användning i USA.
Senast faktagranskad: 16 september 2026. Regulatorisk status och produktkonfiguration kan skilja mellan marknader.
Sakrospinosusfixation
Vill ni prova arbetsflödet med Anchorsure?
Vi hjälper er att jämföra kit, separat förbrukning och total kostnad samt planera produktgenomgång.
Relaterade lösningar
Vaginal kirurgi
Lone Star för exponering samt KIM och Anchorsure för olika moment i vaginala operationsflöden.
Läs mer
Neomedic – inkontinens och prolaps
Samlad översikt över KIM, Anchorsure, UPLIFT och andra Neomedic-system för inkontinens och prolapskirurgi.
Läs mer
UPLIFT – sakrokolpopexi
Förformat nät för abdominal sakrokolpopexi. Läs om UPLIFT, kit och publicerad uppföljning.
Läs mer